RESCUER项目为了优化临床队列研究过程中的项目管理流程、质控流程、数据分析流程以及随访管理流程,自主研发了多套系统及管理软件。系统的应用极大的提升项目执行效率,提高了项目的研究质量,为完成一项高效、严谨的科学研究提供了完善的过程支持。
项目管理平台
RESCUER项目管理平台采用数字化管理的理念,通过整合并交叉验证多个关键信息系统,包括医院信息系统(HIS)、电子数据捕获系统(EDC)以及生物样本管理系统等,实现了对登记注册研究进展、患者招募情况、知情同意书的签署状况以及生物样本的采集等关键定性和定量信息的全面搜集与过程管理。通过精确的数据核对与分析,本平台致力于提升登记注册研究的效率和数据的准确性,进而为研究提供坚实的过程支持。
图1. RESCUER项目质量管理平台
临床数据分析平台
RESCUER临床数据分析平台融合HIS系统数据,构建面向分析的数据集市,针对科室临床数据进行多维度统计及可视化分析,具有分组及数据下钻功能,内嵌多种常用可视化图表,方便临床研究者灵活整合及分析科室内相关临床数据,为临床研究统计工作提供了方便高效的数据分析工具。
图2. 心内科临床数据分析平台
智能随访系统
RESCUER项目根据研究项目需求,为了更高效的提升随访管理的效率,提升随访依从性及准确性,提升随访率,建设了具备智能外呼功能的智能随访管理平台。平台可以根据项目需求生成定制化问卷及随访计划,并可以追踪随访完成情况,自动提醒待办随访任务。同时AI智能随访的功能可以极大的提升随访效率,减轻项目人员的负担。
图3. 心内科慢病管理与随访系统
电子数据捕获系统(EDC)
EDC系统具有的数据校验及质控功能,可以减少数据转录错误,保证数据的准确性和完整性。RESCUER项目基于EDC系统,在一般电子数据转录的基础上,为了更好的为多元异构数据融合分析打下基础,开发了多套标签体系,为后续的数据分析提供了极大的便利。
图4. RESCUER队列EDC系统
生物样本库管理系统
生物样本库管理系统可以实现自动化样本跟踪,严格进行质量控制,方便进行长期的样本保存及管理,优化资源使用,支持复杂研究。
图5. RESCUER生物样本管理系统