本研究通过建立经皮冠状动脉介入治疗(PCI)器械安全性研究队列,系统收集PCI患者的介入治疗相关器械(支架/球囊为主)的使用情况,对其安全性进行主动监测及评估。该研究为监管部门提供了重要的参考价值,有助于确保市场上流通的PCI器械的质量和安全性,保障患者的健康权益。同时,该研究还可以为监管部门在审批新PCI器械时提供参考,帮助其更全面地评估新器械的安全性和有效性,促进医疗器械行业的健康发展。