PFO封堵人群队列研究:聚焦临床应用与器械安全性,提供循证医学证据
卵圆孔未闭(PFO)是一种在人群中患病率较高的先天性心脏病,其在一般人群中的发病率约为20%-25%。既往研究已明确PFO与脑卒中之间存在显著关联,同时,PFO也被证实与顽固性和慢性偏头痛密切相关。随着PFO封堵术在临床上的广泛应用,其适应证的把握逐渐暴露出一些问题,甚至存在适应证扩大化的现象。例如,对于偏头痛患者是否应进行PFO封堵术,一直是PFO领域专家讨论的热点话题。此外,PFO封堵术还可能引发一些并发症,如残余分流导致的不良事件,以及再发性卒中等。与此同时,随着PFO手术的迅速普及,越来越多的PFO封堵器进入市场并应用于临床。因此,为了更好地提高患者术前的评估水平和术后恢复质量,对PFO器械进行主动性监测以及对患者的不良事件和恢复情况进行监测显得尤为重要。
在此背景下,北医三院开展PFO封堵人群队列研究,旨在为临床提供更多的循证医学证据,评估PFO封堵术的治疗效果,提升患者术后的恢复质量。通过系统的队列研究,可以进一步规范PFO封堵术的适应证选择,优化术前评估和术后管理流程,从而提高PFO治疗的安全性和有效性,为患者带来更好的预后。同时,该队列研究还将对PFO封堵器进行监测,评估其在术后的安全性和有效性,及时发现并处理器械相关的不良事件,为临床医生在选择和使用封堵器时提供重要参考,进一步保障患者的治疗效果和安全。